各相关企业：

根据《超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购文件》（采购文件编号：SZGGZYHCDL202401，以下简称《采购文件》）相关要求，深圳公共资源交易中心（以下简称交易中心）现公布超声刀头和预充式导管冲洗器等两类医用耗材红线挂网价以及新获批产品准入的申报要求，具体如下：

一、《采购文件》相关规定

（一）非中选产品是指属于本次联盟接续采购范围内，但未获得中选/中选限量资格的产品，具体包括未报名产品、报名未报价产品和报价未中选产品等。

（二）新获批产品是指属于本次联盟接续采购范围内且在采购文件发布之后新获批的产品，具体包括以下两种：一是采购文件发布之后获批注册证的产品；二是在采购文件发布之前获批的注册证基础上，通过新增/变更规格型号方式获批的产品，且该产品对应的类别不属于该注册证原有规格型号对应的类别。

（三）采购周期内，非中选产品申报价格不高于同采购品种同类别的红线挂网价和自身非带量最低价两者低值的，可以在广东省挂网交易，超过两者低值的暂不予挂网，其他联盟地区按照各自非中选产品挂网规则执行。

（四）采购周期内，新获批产品申报价格满足上述第（三）项要求的，可按非中选产品挂网交易；如新获批产品申报价格不高于同采购品种同类别所有中选价格（不含中选限量产品的中选价格）的中位数、自身带量最低价和自身非带量最低价三者低值的，可作为中选产品挂网交易，但无协议采购量。

二、红线挂网价

本次联盟接续采购共两个采购品种共分为9个类别，各类别对应的红线挂网价具体如下：

三、新获批产品准入的申报要求

新获批产品准入是指在采购周期内，企业向交易中心提交新获批产品申报资料以获得中选资格。

（一）申报价格。新获批产品申报价格应不高于同采购品种同类别所有中选价格（不含中选限量产品的中选价格）的中位数（详见附件1）、自身带量最低价和自身非带量最低价三者的低值。

（二）申报时间。采购周期内随时申报，按月集中处理。

（三）申报方式。企业通过深圳医用耗材阳光采购和监管平台（以下简称深圳阳光平台）耗材基础库-申投诉管理模块提交申报材料，申投诉类型选择“申诉”，申投诉类别选择“带量采购”，举证价格为申报价格，申报内容（格式自拟）应明确申报产品品种、类别、注册证号、国家医保分类代码（如有）、申报价格等信息。

（四）申报材料。在申投诉管理模块中上传《超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满后接续采购申报函》（详见附件2）和《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（详见附件3），同时提供自身带量最低价、自身非带量最低价、产品所属类别等相关证明材料，如企业无上述价格的，则提供无价格承诺函（详见附件4）。

（五）申报流程。

1.企业提交申请。企业按要求在深圳阳光平台提交新获批产品的相关申报材料。

2.交易中心审核申报材料。交易中心对新获批产品的申报信息进行审核。审核不通过的申报信息将退回企业补充完善。

3.交易中心公示申报结果。交易中心每月集中公示当月20日17:00前提交并审核通过的所有新获批产品的申报信息。

4.交易中心发布通知。交易中心发布新获批产品申报结果的通知，公示无异议的新获批产品获得中选资格。

名词解释：

1.带量最低价是指截至申报之日集中带量采购最低中选价格；申报产品存在多个不同价格的，按就低原则取值。

2.非带量最低价是指截至申报之日全国（不含广东）省级最低挂网价格、联盟地区的最低实际采购价格和广东省最低价三者低值，其中广东省最低价指省平台、广州平台、深圳平台三个平台的最低价，包括挂网价格、线下采购上传的价格和实际交易价格；申报产品存在多个不同价格的，按就低原则取值。

四、咨询答疑方式

（一）电话咨询

咨询答疑联系电话：0755-******，叶工。

（二）工作时间

周一至周五上午9：00—12：00，下午2：00—6：00。

附件：1.同采购品种同类别所有中选价格的中位数

      2.超声刀头和预充式导管冲洗器集中带量采购协议期满接续采购申报函

      3.医药企业价格和营销行为信用承诺书

      4.无价格承诺函

******有限公司

                              （深圳公共资源交易中心）

                          2025年4月24日